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    使用冻干机制作鹿血冻干粉有什么功能技术要求?

    发布时间:2022-10-11 15:12:40浏览:695次

      冻干机作为无菌生物制剂的关键设备,其各项性能指标关系到冻干产品的质量,如冻干机的清洗灭菌效果与冻干产品杂质混入、无菌要求方面息息相关。板层控温性能也直接影响产品冻干过程的成型及药品的水分含量。目前,2010版药品生产和质量管理规范(goodmanufacturingpractices,GMP)和药品MP指南中规定,药品生产使用的关键设备,安装和调试完成后,在投入生产前及运行一定时间后必须对其性能进行确认,以确保设备性能仍能符合工艺需求。
      
      因为鹿血离开鹿的活体两个小时之后,生物活性就会损失75%以上,为了更好的保存利用冻干技术制作成鹿血冻干粉,通过冻干机设备进行运行处理,可以保存原有鹿血的营养成分和各种活性物质,能在常温下保存,方便贮存和食用等特点优势。鹿血富含生长素、黄酮类、多肽类、有机酸、氨基酸、微量元素等多种生物活性物质,具有生精益血、强筋健骨、增强人体免疫力,抗衰老等作用。
      
      对鹿血冻干粉加工所需的冻干机有以下主要技术指标要求:
      1、真空度为:1PA;
      2、降温速率(20~-40℃):≤60min;
      3、冷凝器降温速率(20~-40℃):≤30min;
      4、隔板温度范围:-50~70℃;
      5、冷凝温度:-75℃;
      
      对冻干机的功能技术有以下几个要求:
      1、远程操作和监控功能;
      2、在线压力升测试功能;
      3、密码管理和权限管理功能;
      4、升温速率控制和真空微调控制功能;
      5、多个冻干工艺程序设定,冻干数据记录、存储、追溯。

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